常规微生物操作规程中的安全操作要点,以下哪些是正确的?( )下载_万能答题软件扫一扫(2024年12月测评)

gmp指南最新版2023电子版 𐟓š 质量控制实验室是药品生产过程中的重要环节，负责确保药品的质量和安全性。以下是2023版GMP指南中关于质量控制实验室的详细要求。 𐟔 检验人员管理 检验人员必须经过培训和考核，只有通过确认和校准且在校准有效期内的仪器和设备才能使用。 𐟧꠨‰‚与溶液管理 试剂、试液、标准品或对照品、培养基以及检定菌等必须严格遵守相关规定，确保标识清晰，便于追溯。 𐟓Š 检验方法与操作规程 质量标准、检验方法和检验操作规程必须符合相关规定，确保实验结果准确可靠。 𐟌᯸ 环境控制 实验室环境必须符合要求，如在天平使用过程中应关闭防风罩，避免气流的影响。 𐟓‹ 特殊要求 对于原辅料，企业应根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。 𐟔젥—𖦔𞨡Œ检验 实时放行检验是指根据工艺数据评价并确保中间产品和成品质量的能力，通常包括已测得物料属性和工艺控制的有效结合。 𐟓 记录与报告 检验过程中应及时完整地填写检验记录和实验室日志，确保数据真实可靠。 𐟓栥‰餽™样品处理 实验结束后，需将剩余样品回收至指定地点，并做好剩余量的记录，按照企业内部相关规定进行处理。 𐟔 记录复核 检验人员出具检验结果后，与质量标准中规定的接受标准进行比对，并作出该检验项目合格或不合格的评定。对每一个分析结果参照历史趋势进行评判，以判定是否为超出趋势结果。如有异常数据发现，应按相关规定进行结果调查。实验结束后，检验记录由有资质的第二个人进行复核，确保结果与记录一致。 𐟓‹ 检验报告书 当全部检验项目完成后，根据检验结果出具检验报告书。如涉及委托外部实验室进行检验，应符合相关规定，同时应在检验操作规程或检验操作记录中予以说明。 𐟓š 物料、中间产品与成品检验 物料、中间产品或待包装产品的检验报告书可由企业根据自身管理模式确定，并在相应规程中明确规定。成品检验报告书经过质量负责人或其授权人审核批准后，交给负责产品放行的部门。 𐟔 记录设计与管理 检验记录的设计应考虑其目的、功能和细节，保证记录的唯一、受控和可追溯。电子表格应按照固定的文本格式保存在规定路径下，访问权限以及电子表格中的不同工作表应受到适当保护。定期进行电子表格再验证，确保电子表格的验证状态得到维护。 𐟓‹ 检验项目记录内容 检验项目必须按注册标准或药典标准的要求和质量标准书写，具体内容详见注册标准的要求和质量标准以及《中国药典》相关内容。部分检验项目的记录内容如下：化学药品类、细胞类等。 𐟓栥𞮧”Ÿ物限度检查 微生物限度检查一般分为定性试验和定量试验，如细胞鉴别、病毒鉴别、灭活验证、细胞外源因子检查、细胞成瘤性检查等，定量试验如病毒滴定、中和抗体效价检验等。实验动物应记录实验动物的品系、级别、规格/重量、数量和动物质量合格证编号，实验样品的编号、名称、批号、取样量、加样量等信息。如有，应记录实验样品及对照品的处理过程，一般包括稀释、稀释倍数、每稀释度的重复数、稀释液、稀释前后浓度等，病毒中和温度及中和时间等。培养条件及培养用设备编号也应记录。实验结束后，需将剩余样品回收至指定地点，并做好剩余量的记录。

排水管网正磷酸盐检测方法与注意事项 随着城市化进程的加快，排水管网的安全和运行问题日益突出。正磷酸盐作为影响水质的重要因素，其排放是否符合标准，直接关系到人民群众的生活用水安全。那么，如何检测排水管网中的正磷酸盐呢？本文将为您详细介绍检测方法和注意事项。 一、正磷酸盐是什么？ 正磷酸盐（orthophosphate, OP）是一种无机化合物，常以磷酸盐的形式存在。在自然界中，正磷酸盐主要来源于土壤、水体和动植物体内。当正磷酸盐浓度超过一定范围时，会对水质产生不良影响，如导致水体富营养化、藻类大量繁殖等。因此，对排水管网中的正磷酸盐进行检测和控制至关重要。 二、检测排水管网正磷酸盐的方法 1. 化学分析法 化学分析法是检测排水管网中正磷酸盐的主要方法之一。常用的化学分析方法有络合滴定法、酸性消化法、原子吸收光谱法等。这些方法具有操作简便、准确性高的优点，但需要专业的实验室设备和技术人员进行操作。 2. 生物法 生物法是通过培养特定的微生物来消耗水中的正磷酸盐，从而降低其浓度。目前较为成熟的生物法有生物膜法、人工湿地法等。生物法具有成本低、环境友好等优点，但对于高浓度的正磷酸盐处理效果有限。 3. 电化学法 电化学法是通过测量水中正磷酸盐与电极之间的电位差来判断其浓度的方法。常用的电化学法有电位滴定法、电导率法等。电化学法具有操作简单、快速准确等优点，适用于现场快速检测。 三、注意事项 1. 选择检测方法时，要充分考虑排水管网的特点和正磷酸盐的来源，选择最适合的检测方法。 2. 为了保证检测结果的准确性，应按照相关标准和规范进行操作，避免因操作不当导致的误差。 3. 对于高浓度的正磷酸盐，除了进行常规检测外，还应加强对排水管网的监管，确保其达到排放标准。 4. 检测过程中产生的废弃物应妥善处理，避免对环境造成污染。 排水管网正磷酸盐的检测是一项重要的工作，关系到人民群众的生活用水安全。我们应该掌握各种检测方法，严格操作规程，加强监督管理，确保排水管网水质安全。

如何开展风险评估？详细步骤在这里！ 风险评估是一项重要的安全管理工作，以下是具体步骤： 成立工作小组 𐟑劧𛄥𛺤𘓤𘚥›⩘Ÿ：包括安全管理人员、部门负责人、技术人员以及外包的EHS专家等，确保团队中有具备足够技术背景和工作经验的成员。 明确分工：各成员负责不同的区域或特定任务，确保工作覆盖全面。 收集基础信息 𐟓š 现场调研与数据收集：深入了解生产流程、设备设施、工作环境、人员分布等情况。通过查阅相关文件、图纸、操作规程、事故记录等，全面掌握工作场所的运行情况。 历史数据分析：分析以往事故、未遂事故和健康问题的记录，识别出经常发生问题的区域或高风险活动。 危险源识别 𐟔 系统化识别方法： HAZOP（危害与可操作性研究）：对复杂工艺流程进行逐步分析，识别出可能的偏差及其潜在后果。 工作危害分析（JHA）：逐步分析具体任务的每个步骤，识别出每一步可能存在的危害。 安全检查表：制定一份针对性的安全检查表，帮助系统化识别工作场所中的危险源。 识别的危险源种类： 物理危害：例如高温、高压、噪音、振动、机械设备运动部件等。 化学危害：例如有毒有害化学品的使用、泄漏或储存。 生物危害：如微生物、病毒等对员工健康的影响。 人因工程问题：如长时间工作、错误的工作姿势等。 环境因素：如不良的通风、光线不足或温度过高。 风险评估 𐟓Š 评估工具和方法： 风险矩阵法：通过评估每个危险源发生的可能性和后果严重性，将风险分为不同等级（如高、中、低），以优先处理高风险区域。 FMEA：分析设备或流程中的各个潜在失效模式，评估其对安全的影响，并找出优先解决的关键点。 制定风险控制措施：对于识别出的高风险和中风险，制定具体的控制措施，如消除危险源、工程控制，行政管理、个体防护等。 制定改进措施与计划 𐟓ˆ 风险控制层次：根据"消除 > 替代 > 工程控制 > 行政控制 > 个人防护"的顺序，优先采用最高效的控制手段。尽量消除或替代危险源，降低风险水平。 具体实施计划：制定改进措施的时间表、责任人和预算要求，确保措施能够顺利落地。 培训与沟通 𐟓š 员工培训：向全体员工传达风险评估结果，确保所有员工都了解他们在控制危险中的角色和责任，并提供必要的培训。 监控与评估 𐟔 定期监控：对已实施的风险控制措施进行定期检查和评估，确保其有效性。 跟踪改进效果：通过跟踪事故率、未遂事故、工伤数据等，评估整体安全改进效果。 持续改进 ♻️ PDCA循环：不断更新风险评估工作。每年或在发生重大变化时重新进行危险源识别和评估。 通过以上步骤，可以有效开展风险评估工作，确保企业安全运营。

四害消杀新手必学：从基础到实战全攻略 想要快速入门四害消杀行业？𐟚€ 这里有一份详尽的学习指南，助你从零开始掌握行业必备知识！ 𐟔 四害基础知识： 了解四害的种类，包括蚊子、苍蝇、老鼠和蟑螂。 探究它们的生物学特性，如生活习性和繁殖方式。 认识四害对人类健康和社会环境的危害，如传播疾病和破坏物品。 𐟛 ️ 四害消杀方法： 学习物理消杀方法，如使用捕鼠器、粘鼠板、粘蝇纸和捕蚊灯。 掌握化学消杀方法，如使用杀虫剂和灭鼠药，了解其适用场景和使用注意事项。 探索生物防治方法，如利用天敌昆虫和微生物进行防治。 𐟒ꠥ“技能： 学习如何识别四害，并针对不同种类的四害采取相应的消杀措施。 掌握消杀设备的使用和维护方法，如喷雾器和烟雾机。 掌握现场勘查技巧，制定合适的消杀方案。 𐟛᯸ 安全防护知识： 了解消杀工作中的安全操作规程，确保个人和他人安全。 学习如何正确使用防护设备，如手套、口罩和防护服。 掌握急救措施，以应对可能出现的意外情况。 𐟓œ 法规与标准： 了解与四害消杀相关的法规和标准，如卫生法规和消毒技术规范。 掌握行业内的标准和规范，确保消杀工作的合规性。 𐟓– 实战经验与案例： 学习一些四害消杀的实战经验和案例，了解不同场景下的消杀需求和解决方案。 通过实践积累经验，不断改进和完善消杀方案。 𐟔„ 持续学习与更新： 关注四害消杀行业的最新动态和技术发展，学习新的消杀方法和产品。 参加专业培训和学习交流活动，与同行交流经验和心得。 这份指南将帮助你从零开始掌握四害消杀行业的基础知识和实操技能，逐步成为一名专业的四害消杀人员。记得在学习过程中注重理论与实践相结合，不断提升自己的专业素养和综合能力！

无菌室攻略，细胞实验无污染！ 嘿，实验室的小伙伴们！𐟑‹ 在细胞培养的世界里，无菌操作是我们的黄金法则。细胞一旦离开体内环境，就像新生儿一样脆弱，容易受到微生物的侵害。今天，就让我们一起学习如何打造一个完美的无菌环境，确保细胞实验的纯净与安全！ 𐟌Ÿ 无菌操作环境的黄金法则 穿戴装备𐟧导š进入实验室前，穿戴好一次性帽子、口罩、手套和实验服，全副武装对抗污染。 超净工作台𐟌쯸：操作前用紫外线灯照射30-60分钟，用75%酒精擦拭台面，打开风扇，让无菌环境准备就绪。 耗材消毒𐟧𜯼š枪头、培养皿、离心管等耗材通过传递仓紫外消毒后进入细胞间，拆封使用。 培养基处理𐟧꯼š从冰箱取出的培养基喷涂75%酒精后放入超净工作台中。 培养箱消毒𐟚🯼š在打开培养箱前，手和培养箱表面喷涂酒精擦拭，确保无菌。 𐟔堦— 菌操作的关键要点 区域划分𐟗‚️：工作台分为洁净区、操作区和污染区，合理布局，避免交叉污染。 酒精灯使用𐟔导š点燃酒精灯，火焰附近10cm范围内视为无菌区，所有操作尽量在此区域内进行。 瓶盖处理𐟍𞯼š打开瓶盖前对瓶颈、螺旋盖进行灼烧，操作完后立即盖紧。 移液枪使用𐟒‰：确保枪头无菌，使用时枪身不接触容器内侧，如有污染立即更换。 废液处理𐟚š使用移液枪操作废液，避免直接倒入废液缸，防止飞溅。 试剂储存𐟧𔯼š用完的试剂封口后放回4℃储存，保持无菌。 台面清洁𐟧𜯼š实验结束后，用75%酒精喷洒台面并擦拭干净。 紫外线消毒𐟌€：实验结束后，关闭玻璃门，打开紫外线灯消毒30-60分钟。 𐟌𑠦— 菌操作的终极目标 无菌操作的终极目标是为细胞提供一个健康、安全的生长环境。通过严格遵守无菌操作规程，我们可以最大限度地减少污染，确保实验结果的准确性和可靠性。 希望这些小贴士能帮助大家在实验室中更好地保护细胞，避免污染！𐟒ꀀ

𐟏奌𛧖—质量与安全持续改进方案𐟓ˆ 医疗质量与安全是医院管理的核心，为提升医院服务水平，确保患者安全，特制定本方案。各科室务必认真执行。 𐟔医疗质量与安全管理体系 健全医疗质量与安全管理体系，实施院科二级负责制。院长、科主任为院、科质量安全管理第一责任人，领导班子要定时专题研究医疗质量与安全工作。 𐟓‹医疗质量与安全管理制度 制定并执行医疗质量与安全管理制度，指导、监督、考核、分析、评价医疗质量及安全工作，定时进行医疗质量与安全检查。 𐟚‘急诊医疗质量与安全 急诊科独立设置，急诊专业队伍稳定，人员相对固定，设备设施完备，布局合理，满足急诊工作需要，符合医院感染控制要求。 𐟧ꤸ𔥺Š检验质量与安全 落实《病原微生物试验室生物安全管理条例》、《医疗机构临床试验室管理措施》等有关要求。临床试验室集中设置，统一管理，资源共享。 𐟩𘨾“血质量与安全 落实《献血法》和《医疗机构临床用血管理措施(试行)》、《临床输血技术规范》等有关法律和规范。成立输血管理委员会，负责临床输血的技术指导和监督管理。 𐟒‰护理质量与安全 严格按照《护士条例》要求实施护理管理工作，制定健全的护理工作制度、岗位职责、护理常规、操作规程等，并确保实施。 𐟓Š主要专业部门医疗质量与安全 非手术科室、手术科室、门诊部、急诊科、感染性疾病科、医学影像科、药剂科等部门要制定并执行医疗质量与安全管理制度，确保患者安全。 𐟓‹质量与安全管理与持续改进 各科室要定期召开质量管理与持续改善工作会议，对存在的问题及时分析、总结、讲评、改善并备案。 𐟔其他专业部门医疗质量与安全 介入诊疗、血液净化、新生儿科等部门也要制定并执行医疗质量与安全管理制度，确保患者安全。 𐟓ˆ通过以上措施，不断优化医疗质量与安全管理体系，提升医院服务水平，确保患者安全。

𐟌Ÿ医疗器械现场检查的九大常见问题𐟌Ÿ 1. 𐟑堤𚺥‘˜问题：生产批记录中操作员工的签字与本人签字不一致。企业提供的人员花名册与缴纳社保记录显示，批生产记录填写的生产人员入职时间晚于型检样品生产日期。 𐟔砨䇩—˜：压缩空气检测标准操作规程中规定微生物检测使用浮游菌采集器，但现场未见浮游菌采集器。未配备成品检验中电气安全和附加功能所需要的检验设备。 𐟌쯸 生产环境问题：技术要求中存在参照《GB15979-2002-次性使用卫生用品卫生标准》规定的微生物限度要求的产品，用于表面完整皮肤或自然腔道粘膜接触，但未按照GB15979对生产环境进行控制和验证，未配备微生物检验室。 𐟒‰ 内毒素要求问题：产品技术要求中有内毒素要求，但清洗工艺未使用注射用水。 𐟓 记录问题：生产记录中关键信息不完整，如操作步骤、参数等，无法追溯和验证。 𐟔젦〩ꌨ䇩—˜：成品检验中缺乏必要的检验设备和仪器，无法确保产品质量。 𐟧𙠦𘅦𔁥’Œ消毒问题：生产环境清洁和消毒不到位，存在微生物污染风险。 𐟛 ️ 培训问题：员工培训不足，操作不规范，可能导致产品质量问题。 𐟓Š 数据管理问题：生产数据管理不规范，缺乏有效的数据分析和监控机制。

实验室安全指南：别让实验成为危险游戏！ ### 7. 离心机使用注意事项 𐟛 ️ 离心机在实验室中广泛用于固液分离，特别是处理含有小颗粒悬浮液的样品。使用时需注意以下几点： 平衡离心管：使用离心机时，离心管必须对称平衡。如果不对称，可以使用水作为平衡物来保持离心机的平衡。 启动前准备：启动离心机前，确保盖子已盖好，并先在较低速度下启动，然后逐渐调节至所需速度。 操作结束后的注意事项：离心操作结束后，必须等待离心机完全停止运转后再打开盖子，避免在离心机未完全停止时打开或触摸转动部分。 离心管材质：玻璃离心管质量要求较高，塑料离心管中不能放入热溶液或有机溶剂，以防变形。 液体量控制：离心的溶液一般控制在离心管体积的一半左右，过多液体可能导致散逸。 8. 注射器使用安全 𐟒‰ 使用注射器时要防止针头刺伤和针筒破碎伤人，针头和针筒要旋紧以防渗漏。用过的注射器要及时洗净，无用针筒应先毁坏再处理，以防误用。 9. 冰箱和冰柜安全 𐟧Š 实验室中的冰箱和冰柜一般没有防爆装置，不适用存放易燃、易爆、挥发性溶剂。使用时需注意： 个人食品：严禁在冰箱和冰柜内存放个人食品。 标签规范：所有存放在冰箱和冰柜内的低沸点试剂都应有规范的标签。 容器密封：放于冰箱和冰柜内的所有容器须密封，定期清洗冰箱并清除不需要的样品和试剂。 实验室常见安全事故 𐟚芧링𞤺‹故： 原因：忘记关电源，设备或用电器具通电时间过长，温度过高引起着火；操作不慎或使用不当，使火源接触易燃物质；供电线路老化，超负荷运行导致线路发热；乱扔烟头接触易燃物质等。 预防措施：定期检查设备电源，遵守操作规程，不乱扔烟头。 爆炸事故： 原因：违反操作规程，引燃易燃物品；设备老化，存在故障或缺陷，造成易燃易爆物品泄漏，遇火花引起爆炸。 预防措施：定期检查设备，遵守操作规程，及时更新老化设备。 生物安全事故： 原因：微生物实验室管理上的疏漏和意外事故可能导致实验室工作人员感染，也可能造成环境污染和大面积人群感染。生物实验室产生的废物比化学实验室的更危险，含有传染性的病菌、病毒、化学污染物及放射性有害物质，对人类健康和环境污染都可能构成极大的危害。 预防措施：严格遵守生物安全操作规程，妥善处理生物废弃物。

深圳化粪池消杀：城市安全的守护者 𐟌🊥Œ–粪池是城市基础设施中不可或缺的一部分，它们负责收集和储存人类的排泄物及废水，然后通过自然或人工的方式将其分解为更安全的物质。然而，长时间的使用和缺乏维护可能会导致化粪池内滋生大量有害细菌和病毒，对环境和居民的健康构成威胁。因此，对化粪池进行定期的消杀显得尤为重要。 首先，深圳的化粪池消杀工作需要借助专业的消毒剂和设备。消毒剂能够有效杀灭化粪池中的有害微生物，确保污水处理及排放的安全性。而专业的消杀设备则能帮助操作人员更高效地进行消杀工作，确保化粪池能够被彻底清洁和消毒。 其次，消杀过程中需要严格遵守操作规程。操作人员必须穿戴好防护装备，并严格按照消杀工作流程进行操作，以避免自身受到污染。此外，还需要对化粪池进行彻底清理，清除其中的废物和污泥，以便更好地进行消杀工作。 最后，深圳的化粪池消杀工作需要定期进行。随着城市化进程的加速，化粪池的使用频率也在不断增加，因此定期进行消杀至关重要。只有通过持续的消杀工作，才能确保化粪池的安全运行，避免对环境和居民的健康造成影响。 综上所述，深圳的化粪池消杀工作必须得到重视。通过使用专业化的消毒剂和设备、严格遵守操作规程以及定期进行消杀工作，可以有效保障化粪池的安全运行，为城市的生态环境和居民的健康提供保障。希望未来能有更多的科技和创新投入到化粪池消杀工作中，使其更加高效和环保。

Costco服装订单验厂指南 嘿，大家好！今天咱们来聊聊Costco（也叫开市客）对服装订单的验厂要求。Costco可是个大买家，他们对工厂的资质要求可是一套一套的，确保工厂的生产过程符合国际标准和他们的采购标准。那么，具体都有哪些要求呢？让我们一起来看看吧！ GMP验厂基本要求 𐟓œ 质量管理体系：工厂得有一套完善的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、操作规程等等。这些文件得详细记录生产流程、质量控制措施和检测结果。简单来说，就是你得知道自己是怎么生产的，怎么保证质量的。 生产环境：工厂的生产环境得干净整洁，通风和照明条件要好。工作区域要保持整洁，生产设备也得定期维护和保养，确保正常运行和生产效率。 员工培训和技能：工厂得对员工进行适当的培训，确保他们理解GMP标准的要求，并能正确地执行工作。这包括质量意识、操作技能、安全生产等方面的培训。 原材料管理：原材料来源要可靠，工厂得制定相应的控制程序，确保原材料符合GMP标准。必须进行相应的检查和测试，确保质量和纯度符合要求。 生产过程控制：生产过程得符合GMP标准，所有产品制造过程中的关键参数都得记录下来。这包括生产工艺的监控、生产设备的校验、生产环境的监测等。 产品检验和测试：工厂得对其生产的产品进行严格的检查和测试，确保产品符合GMP标准。这包括外观检查、性能测试、微生物分析等多个方面的检测。 GMP验厂审核流程 𐟔 申请与准备：工厂首先需要向Costco提交申请，并准备相关的文件和资料。这些文件可能包括工商营业执照、厂房平面图、人事花名册、劳动合同、社会保险收据、工资表、厂规或员工手册等。 现场审核：Costco或其委托的第三方审核机构会派遣审核员到工厂进行现场审核。审核员会按照GMP验厂的标准和要求，对工厂的生产环境、质量管理体系、生产过程控制、产品检验和测试等方面进行全面的评估。 审核结果：根据审核结果的不同，工厂可能会获得不同的评价等级（如合格、有瑕疵、需改进等）。这些等级将直接影响工厂与Costco的合作机会和未来订单量。 注意事项 ⚠️ 合规性：工厂必须确保所有生产活动都符合当地的法律法规和Costco的采购标准。这包括劳动法规、环保法规、质量法规等多个方面。 持续改进：GMP验厂不仅是对工厂当前状态的评估，更是对工厂持续改进能力的考察。工厂应建立持续改进的机制，不断优化生产流程和提高产品质量。 总之，Costco的验厂要求可是相当严格的，但只要你按部就班，做好每一个环节，相信一定能顺利通过审核！希望这篇指南对你们有所帮助！𐟒ꀀ

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